細胞治療、免疫調控等技術正加速從實驗研究向臨床應用轉化，區域競爭態勢愈發明顯。《廈門經濟特區細胞產業促進規定（草案）》采用“小切口”立法模式，緊扣細胞產業發展需求，從六大維度構建制度體系。

草案從頂層設計、創新支撐、臨床轉化、質量保障、要素供給、監管治理六個方面構建了完整的制度框架。這意味著廈門細胞產業將結束無專門法規可依的歷史。

尤其值得關注的是，草案針對細胞產品臨床轉化痛點，從試驗激勵、成果應用、上市服務三方面優化既有流程，通過政策激勵打通從研發到市場的關鍵通道。這些舉措將顯著加速細胞技術從實驗室走向臨床應用的進程。

在立法草案涉及的廈門細胞產業現狀介紹中，天歲生物等30多家企業一起，被列為廈門細胞產業的代表企業。這些企業涵蓋細胞存儲、藥物研發、技術賦能與配套服務，已初步形成集聚發展態勢。

天歲生物自2021年進入廈門并成立集團以來，始終專注于細胞藥物研發、細胞試劑生產及輔助生殖新技術研究，致力于推動人類全生命周期健康管理規范應用。公司布局了細胞藥物研發、細胞試劑生產、生命銀行等六大核心業務板塊。

值得一提的是，天歲生物在廈門火炬高新區建立的天歲生命銀行，是一個集細胞資源儲存、區域細胞制備、細胞質量檢測為一體的綜合細胞中心，實驗室潔凈度達B+A級，配備國際先進儀器設備。

立法草案提交審議前，2025年12月5日，市人大教科文衛委主任委員齊曉玲主任、市科技局社會科技處莊如真處長以及火炬高新區管委會等相關單位領導曾專程赴天歲生物開展立法調研。

調研期間，天歲生物首席科學家齊忠權作為干細胞再生醫學臨床專家，結合國務院新開放條例，對廈門先行先試提出三點建議：聚焦臨床轉化機制創新、打造細胞治療產業集群、建立風險管控與倫理先行體系。

天歲生物首席技術官楊五寧則從保障科研與產業健康發展的角度提出系列建議，呼吁通過機制建設與制度創新，為醫療機構、企業和本土產業營造更加安全、可持續的發展環境。

天歲生物集團董事長黃東興在產業發展政策方面提出構建系統性支持體系的建議，包括在火炬園區規劃建設細胞自測平臺，并制定專項政策以提高扶持針對性。

廈門市已將生物醫藥列為重點發展的戰略性新興產業。經過多年發展，廈門生物醫藥產業已形成相當規模，2019年入選國家首批戰略性新興產業集群。

在細胞產業領域，廈門具備獨特優勢。研發方面，廈門大學等高校科研機構在細胞生物學、免疫治療、干細胞等領域具備較好基礎。臨床轉化方面，早在2021年，市科技局就聯合市衛健委支持廈門大學附屬第一醫院建設“廈門市細胞治療研究中心”。

廈門在醫療器械領域具有明顯優勢，以體外診斷、骨科植入材料、助聽器等為代表的醫療器械規模占全省80%以上，體外診斷領域全國領先。這些都為細胞產業發展提供了良好配套環境。

隨著立法進程推進，廈門細胞產業將迎來更加明確的發展方向。《規定（草案）》明確提出，市人民政府將統籌細胞產業促進工作，把細胞產業發展納入國民經濟和社會發展規劃。

在人才支撐方面，草案要求市人民政府及其有關部門將細胞產業人才納入本市人才支持計劃，對符合條件的人才給予住房、醫療、子女教育、配偶就業、創業扶持等支持。

在資金支持方面，草案提出建立健全多元化資金投入機制，加大對細胞產業領域的投入。同時鼓勵金融機構完善投融資服務體系，支持細胞產業發展。

天歲生物等企業也有望在政策東風下，進一步發揮自身在細胞藥物研發、細胞試劑生產等領域的技術優勢，為廈門生物醫藥產業發展注入新動能。

隨著立法程序啟動，廈門細胞產業發展將駛入快車道。天歲生物作為廈門細胞產業的優秀企業，正持續強化細胞藥物研發平臺、輔助生殖新技術研發平臺和細胞儲備及應用平臺三大特色平臺建設。

未來，隨著法規的正式出臺，天歲生物有望在細胞治療、再生醫學等領域實現更大突破，為廈門打造細胞產業先行先試示范區貢獻更多力量。

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