從四個自貿區試點到全國范圍推廣，中國細胞治療產業正式向外資敞開大門，一場生物醫藥領域的投資熱潮即將到來。

近日，國家發展改革委與商務部聯合發布《鼓勵外商投資產業目錄（2025年版）》，首次將細胞治療藥物研發與生產全面納入全國鼓勵外商投資產業目錄。

這一新政將于2026年2月1日正式實施，標志著中國細胞治療產業對外開放進入新階段。

與2022年版相比，新版目錄總條目凈增加205條，修改303條，其中全國鼓勵外商投資產業目錄增加100條，中西部等地區外商投資優勢產業目錄增加105條。在醫藥制造領域，細胞治療被明確列為鼓勵重點，顯示出國家對這一前沿賽道的高度重視。

一、政策突破：細胞治療獲全國性鼓勵支持

新版目錄在第106條和107條中明確列出了與細胞治療相關的鼓勵內容。第106條為“細胞治療藥物研發與生產（禁止外商投資領域除外）”，第107條則覆蓋“疫苗、細胞治療藥物等生產用新型關鍵原材料、大規模細胞培養產品的開發、生產”。

這兩條政策構成了從上游原材料到終端藥物的全產業鏈鼓勵體系，為外資進入中國細胞治療市場提供了清晰的政策指引。

政策突破還體現在從區域試點到全國推廣的轉變。2024年9月，中國僅在北京、上海、廣東四地自貿區（港）試點開放外資參與細胞治療技術開發。而新版目錄將鼓勵政策推向全國，形成“試點破冰—全國普及—全鏈條支持”的完整政策路徑。

二、政策背景：穩步推進的開放進程

細胞治療是通過改造人體細胞來治療慢性病、遺傳病、癌癥等疑難病癥的第三代醫療技術，是衡量國家生物醫藥產業競爭力的核心標志之一。發展這一產業不僅能破解傳統醫療難題，更能帶動上下游產業鏈協同升級。

回顧政策演進，細胞治療領域的開放進程清晰且堅定。2023年及此前時期，人體干細胞、基因診斷與治療技術開發仍被列入外資準入負面清單。

2024年9月，部分地區開始試點開放外資參與相關技術開發。而2025版目錄則將鼓勵政策推向全國，展示了中國在生物醫藥領域對外開放的堅定決心。

國家發改委指出，本次修訂總的考慮是落實穩外資決策部署，引導更多外資投向先進制造業、現代服務業、高新技術、節能環保等領域，以及中西部和東北地區。

三、產業影響：全鏈條開放的雙重效應

對外資企業而言，新政策意味著投資空間的極大拓展。過去，外資進入細胞治療領域存在政策不確定性，部分企業被迫采用VIE結構進行運營。如今，外資可在全國范圍內布局細胞治療藥物研發生產項目，投資靈活性大幅提升。

對國內產業來說，外資的進入將帶來先進技術與管理經驗，形成良性競爭生態。國內企業可以在競爭中提升創新能力，加速技術迭代與標準完善。

特別值得關注的是，新政策對上游原材料領域的鼓勵。目前國內細胞治療產業上游的大規模細胞培養試劑、新型原材料等仍較多依賴進口。

第107條鼓勵外資布局上游領域，將有助于完善國內產業鏈配套，降低產業生產成本，提升供應鏈安全性。

四、未來展望：細胞治療產業的新機遇

隨著政策東風到來，細胞治療產業將迎來資本、技術、人才的加速集聚。這不僅能讓國內患者更快享受到前沿醫療技術，更將推動中國生物醫藥產業走向國際舞臺。

國家發改委表示，下一步將多措并舉為外商來華投資營造市場化、法治化、國際化一流營商環境。具體措施包括發揮重大外資項目工作專班作用，開辟綠色通道推進項目建設，開展服務外資企業專項行動等。

未來，隨著更多外資細胞治療企業進入中國市場，中外企業在技術研發、臨床轉化、市場應用等方面的合作將更加深入，推動中國細胞治療產業實現從“跟跑”到“并跑”乃至“領跑”的跨越。

結語

隨著2026年2月1日新政實施日的臨近，跨國藥企正在積極布局。業內專家指出，中國擁有龐大的臨床需求和日益完善的產業配套體系，將成為全球細胞治療領域最具吸引力的投資目的地之一。

下一步，國家發改委將發揮重大外資項目工作專班作用，開辟綠色通道推進項目建設，同時組織開展國際產業投資合作對接活動，為外商來華投資和地方開展外商投資促進工作搭建平臺。

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